Të gjitha kategoritë

Zbatimi i gjeneratorëve të azotit në industrinë farmaceutike

2025-04-14

Pajisjet farmaceutike të azotit (pastërtia e azotit 99.99%) janë gjeneratorë farmaceutikë të azotit të zhvilluar sipas standardeve GMP bazuar në përvojën profesionale të kërkimit dhe zhvillimit të gjeneratorëve të azotit me adsorbim me presion të lëkundur në vitet e fundit. Krahasuar me azotin e cilindrit të çelikut (ose azotin e lëngshëm), ato kanë kosto të ulëta operative, pastërti të qëndrueshme të azotit dhe funksionim të lehtë.

Shiritat e ujit (si penicilina) dhe tretësirat e mëdha të infuzionit (si aminoacidet) që zakonisht janë të prirura ndaj oksidimit kërkojnë mbrojtje nga azoti, përndryshe tretësira e ilaçit oksidohet lehtësisht gjatë ruajtjes, domethënë përkeqësohet. Në përgjithësi, para paketimit, metoda e shpëlarjes paraprake dhe pas shpëlarjes (ose shpëlarjes së vetme) përdoret për të ulur përqendrimin e oksigjenit në ampula ose shishe infuzioni nën 0.5%, dhe ilaçi mund të ruhet për një kohë të gjatë. Aktualisht, pajisjet e blera nga prodhuesit e përgjithshëm janë rreth 5-20m³/orë, me një pastërti prej 99.99%. Dallimi midis gjeneratorit të azotit medicinal dhe pajisjeve të tjera të azotit është se sipas standardit ndërkombëtar GMP në industrinë farmaceutike, pjesët në kontakt me ilaçet ose ilaçet e lëngshme janë bërë prej çeliku inox dhe kërkojnë sterilizim. Pajisjet duhet të jenë të bëra prej materiali çeliku jo të derdhur, dhe një pajisje filtri sterilizimi është instaluar në daljen e azotit të pajisjeve. Gjithashtu, për shkak se fabrikat farmaceutike kanë kërkesa të larta të përgjithshme për pajisjet, ato zakonisht kanë konfigurime të nivelit të lartë.

Fabrikat e tjera të prodhimit të lëndëve të para gjithashtu kërkojnë mbrojtje nga azoti, dhe procesi i tyre i përdorimit të azotit është më i ngjashëm me atë të fabrikave të kimikateve të imëta. Pastërtia e zakonshme është 99-99.9%, por sasia e përdorur ndryshon në varësi të madhësisë së fabrikës, por është shumë më e madhe se ajo e përdorur në gjeneratorët farmaceutikë të azotit.